歐盟促進患者參與藥物研發(fā)的實踐及對我國的啟示
作者：蔣玉霞; 茅寧瑩 中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院; 南京211198
摘要：患者參與的重要性在藥物研發(fā)全生命周期中得到越來越多體現(xiàn),基于我國推動患者參與藥物研發(fā)的法律法規(guī)體系亟待完善,以及患者缺乏參與藥物研發(fā)意識、主動性差的現(xiàn)狀,本文通過系統(tǒng)梳理近年來歐盟有關(guān)促進患者參與藥物研發(fā)全生命周期的文獻和政策文件,歸納了歐洲藥品管理局和歐洲患者治療創(chuàng)新協(xié)會在這方面的實踐。在此基礎(chǔ)上,建議我國從完善政策法規(guī)、制定患者參與實踐路線圖及建立患者多層次教育體系這三方面促進患者參與并推動藥物臨床價值的實現(xiàn)。
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中國新藥雜志
中國新藥雜志， 半月刊，本刊重視學術(shù)導(dǎo)向，堅持科學性、學術(shù)性、先進性、創(chuàng)新性，刊載內(nèi)容涉及的欄目：新藥述評與論壇、新藥注冊與審評技術(shù)、重大新藥創(chuàng)制專項巡禮、生物醫(yī)藥前沿、綜述、實驗研究、藥物安全與合理應(yīng)用等。于1992年經(jīng)新聞總署批準的正規(guī)刊物。
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